盐酸雷尼替丁胶囊

盐酸雷尼替丁胶囊(四药)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

  商品名称：盐酸雷尼替丁胶囊

  英文名称：ranitidinehydrochloridecapsules

【成 份】

  化学名：盐酸雷尼替丁

  分子式：c13h22n4o3s·hcl

  分子量：350.87

【药品成份】本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。

【规格包装】0.15g*12s*3板

【性 状】本品内容物为类白色至黄色的粉末或颗粒。

【不良反应】1.常见的有：恶心,皮疹,便秘,乏力,头痛,头晕等。2.对肾功能,性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

【注意事项】1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】1.8岁以下儿童禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【儿童用药】8岁以下禁用。

【药物相互作用】1.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】1、药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与h2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5倍~12倍。因此为强效的h2受体阻滞剂。2、毒理小鼠口服的ld501440~1750mg/kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠（雄）为500mg/kg，大鼠（雌）250mg/kg，犬为40mg/kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/kg，犬为40mg/kg。小鼠口服100~200mg/kg达114周，大鼠口服100~2000mg/kg达129周，均未见致癌作用。

【药物过量】如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。

【贮藏方式】遮光，密封，干燥处

【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度（f）约为50%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积（vd）为1.1~1.9l/kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有n-氧化物、s-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。该品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【有 效 期】24月

【包装型号】12粒/板，3板/盒。

【批准文号】国药准字h13022482

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【生产厂家】石家庄四药有限公司