复方炔雌醇片

复方炔雌醇片 (信谊天平)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方炔雌醇片

  商品名称：复方炔雌醇片

【性 状】本品为蓝色薄膜包衣片,除去包衣后显白色。

【药品成份】炔诺酮0.3mg、醋酸甲地孕酮0.5mg、炔雌醇0.035mg。

【用量用法】口服，于每次月经第5日开始，一日1片，连服22日。停药后3-7天内行经，于行经的第5天再服下一周期的药。产后或流产后在月来潮再服。服药一个月可以避孕1个月，因此需要每个月服药。一般在睡前服，可减少不良反应。

【规格包装】20s

【禁忌使用】乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管瘤、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。1.影响避孕效果的药物：①抗生素类药，可抑制肠内细菌繁殖，减少激素结合物的分解，减少肠肝循环：②诱导肝药酶的药物，如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药；③三环类抗抑郁药，在肝脏与本品竞争共同的代谢酶。2.与避孕药合并应用，药效受影响的药物：①降压药的降压效果降低；②抗凝药的抗凝效果降低；③降糖药（如胰岛素及口服降糖药）控制糖尿病的疗效降低；④三环类抗抑郁药的效果增强。

【不良反应】1.有类早孕反应，表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲减退。2.突破性出血（多发生于漏服药时）、闭经（少数停药后仍继续闭经）。3.精神压抑、头痛、疲乏。4.体重增加。5.面部色素沉着。6.出现肝良性腺瘤的相对危险性增高。7.年龄大于35岁的吸烟妇女患缺血性心脏疾患的危险性增加。8.偶致高血压、肝功能损害。9.高剂量雌激素复方片可增加血栓栓塞病的危险性。

【儿童用药】遵医嘱。

【注意事项】1.为达到避孕成功的目的及减少服药期出血，应养成定时服药的习惯，以免漏服。如果发生漏服时，除按常规服药外，应于24小时内加服一片。2.服药后如一般月经减少，经期缩短，不需要处理。3.对服药期少数人因激素水平调节的关系而发生的阴道出血，可按下列办法处理：①如出血量不多，每天可加服炔雌醇片一次（每次1～2片）即可止血，一直服完本周期为止；②若出血量不多并己在服药的最后数天，也可考虑不加炔雌醇片，提前停服口服避孕片，而算一次月经，仍于出血第5天再开始服下个月的药；③如出血量较多且接近下次月经时，可及时停药，作为月经处理，亦于出血的第5天开始服下个月的药；④若屡次发生服药期出血，除在出血的周期加用炔雌醇外，在下一个月开始服药时即加用。4.服药22天后，一般3～4天即来月经。如停药7天仍不来月经（此谓闭经），应即开始服下一个月的药。如连续发生2～3个月的闭经，应予停服，等来月经，于月经第5天开始服药。停药期间要采用其他避孕方法。如连续发生闭经，可考虑加大炔雌醇用量。5.对口服避孕片1号或2号有闭经或出血的避孕者，可改服0号片。6.如果有特殊反应时应向医务人员反映，以便对症处理。7.连服两个月仍未行经者，应查明闭经原因，排除妊娠可能。8.每日服用避孕药时间应相同，以免血药浓度波动大，影响避孕效果。9.每年定期体检，发生异常反应则及时停药。10.服药期限，以连续3～5年为宜，然后停药观察数月，体检正常者可再服用。11.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明的剧烈性头痛或偏头痛、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。12.严格按规定办法服药。漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。13.如需生育，应停药并采取其他避孕措施，半年后再怀孕。14.开始服药的数天内，少数人可能出现一些副作用，常见的有类似早孕反应（如恶心、头昏、困倦等）、阴道出血，也偶尔有呕吐、乳房胀感、哺乳期妇女奶汁减少及皮疹等。上述副作用在服药第一个月发生较多，以后减少。一般较轻的副作用不需处理，可自行消失，必要时可对症处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇的安全性尚未确定，孕妇使用本品应考虑用药的利弊。

【老年患者用药】遵医嘱。

【药物过量】如发现过量所致的不良反应，应即停药。

【药物相互作用】1.可使避孕效果降低的药物：抗菌药、尤其是口服广谱抗菌药；药酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。2.本品影响其他药物的疗效，使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药。使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。3.如正在服用其他药物，使用本品前请咨询医师或药师。

【药代动力学】1.炔诺酮口服可从胃肠道吸收，作用持续至少24小时，大多与葡萄糖醛酸结合，由尿排出。2.醋酸甲地孕酮口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短，大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。3.炔雌醇口服可被胃肠道吸收，tmax为1-2小时，半衰期为6-14小时，能与血浆蛋白中度结合，在肝内代谢，大部分以原形排出，约60%由尿排出。

【药理毒理】本品系由孕激素与雌激素的衍生物组成的复方制剂。孕激素的衍生物炔诺酮、醋酸甲地孕酮能阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素的分泌，三种成份配伍，抑制卵巢排卵，增强避孕作用。

【包装型号】20s/盒。

【贮藏方式】密封，置阴凉处。

【批准文号】国药准字h31023002

【有 效 期】36月

【生产厂家】上海信谊天平药业有限公司