盐酸氨溴索糖浆

盐酸氨溴索糖浆(海鲸)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸氨溴索糖浆

  商品名称：盐酸氨溴索糖浆

  英文名称：ambroxolhydrochloridesyrup

【性 状】无色澄明或几乎澄明液体。

【药品成份】主要成分为盐酸氨溴索。

【用量用法】1、成人及12岁以上的儿童：一次10ml(2汤匙)，每日2次。2、12岁以下的儿童依据病情建议采用如下治疗剂量：①6～12岁儿童：每次5ml(1汤匙)，每日2～3次；②2～6岁儿童：每次2.5ml(1/2汤匙)，每日3次；③1～2岁儿童：每次2.5ml(1/2汤匙)，每日2次这一服法对于急性呼吸道疾病治疗和慢性病的初始治疗是适当的，14天后剂量可以减半。3、本品最好在进餐时间服用。

【规格包装】120ml

【禁忌使用】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。

【不良反应】通常能很好耐受。轻微的上部胃肠道副作用偶有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐)过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其他物质亦产生过敏。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分高反应性者不宜使用。使用本品期间，应避免同服强力镇咳药。请存放于30℃以下环境；请保存于儿童伸手不能触及处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】本品与抗生素(阿莫西林、头胞呋辛、红霉素、强力霉素)合用可升高抗生素在肺组织的浓度，尚无与其它药物合用的临床相关的不利的相互作用的报道。

【药代动力学】盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全，达峰时间在0.5～3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%，从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7～12小时，未见累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢，约90%由肾脏清除。

【药理毒理】本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，增加呼吸道粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。由于该药具有良好的耐受性，因此可长期使用。急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。

【包装型号】120ml/瓶。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20067188

【有 效 期】36月

【生产厂家】南京海鲸药业有限公司