克拉霉素干混悬剂

克拉霉素干混悬剂(泰必捷)说明书

【药品名称】

  通用名称：克拉霉素干混悬剂

  商品名称：克拉霉素干混悬剂(泰必捷)

  英文名称：clarithromycinforsuspension

【成 份】

  化学名：6－o－甲基红霉素

  分子式：6－o－甲基红霉素

  分子量：747.96

【药品成份】克拉霉素。

【规格包装】(2g:0.125g)*32包

【性 状】本品为白色或类白色粉末和颗粒，芳香，味甜。

【不良反应】1.口服克拉霉素后，可有胃肠道不适(如恶心、胃灼热、腹痛或腹泻)、头痛和皮疹，氨基转移酶可能暂时升高，停药后可恢复正常。2.可发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏性休克。

【用量用法】口服：将本品放入适量温开水中搅拌均匀后口服。成人常用量一次0.25g，每12小时1次。重症感染者一次0.5g，每12小时1次。儿童一日按体重10～15mg/kg给药，分2～3次服用。或遵医嘱。

【注意事项】1.克拉霉素主要在肝脏代谢及排出，肝功能不全或肾功能严重损害的患者应慎用。2.同其他抗生素一样，出现真菌或具耐药性的细菌导致的严重感染，此时需停用本药，同时采用适当的治疗。

【禁忌使用】1.对本品或大环内酯类药物过敏者或严重肝功能不全者禁用。2.心律失常、心动过缓、q-t间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等患者。3.水电解质紊乱患者。4.服用特非那丁治疗者。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.克拉霉素能干扰卡马西平血药浓度，对于联合服用两药的患者应调整卡马西平的用量。2.克拉霉素可轻微增加茶碱血药浓度但不需要调整茶碱的剂量。3.如其他大环内酯类一样，可与华法林或环孢菌素等相互作用。4.曾有报告，大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢，使其浓度上升而诱发心律失常。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，其机制是通过阻碍细胞核蛋白50s亚基的联结，抑制蛋白质合成而产生抑菌作用。本品对革兰阳性菌，如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病双球菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌，如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密闭，置阴凉干燥处。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】32包/盒。

【生产厂家】雅柏药业(中国)有限公司

【批准文号】国药准字h20020365