克林霉素磷酸酯栓

克林霉素磷酸酯栓(九华)说明书

【药品名称】

  通用名称：克林霉素磷酸酯栓

  商品名称：克林霉素磷酸酯栓

  英文名称：clindamycinphosphatesuppositories

【成 份】

  分子式：c18h34cln2o8ps

  分子量：504.97

【药品成份】克林霉素磷酸酯(以克林霉素计)100mg。

【规格包装】100mg*3s

【性 状】本品为脂肪性基质制成的白色或类白色栓。

【不良反应】尚不明确。

【用量用法】阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g(1粒)放入阴道后穹隆处，连用7天。

【注意事项】1.本品仅供阴道给药，切忌口服。2.月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。3.在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。4.出现过敏反应时应停药就医。5.如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。

【禁忌使用】1、对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。2、有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎史患者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用，不宜合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇应权衡厉害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。

【药理毒理】细菌性阴道疾病与类杆菌、阴道加德纳杆菌、人形支原体、消化链球菌等微生物感染有关。体外试验表明：克林霉素可有效地拮抗这些微生物。虽本品在体外无活性，但阴道内的厌氧菌和加德纳菌能产生大量的磷酸脂酶，将克林霉素磷酸酯水解成克林霉素，而产生作用。克林霉素作用于细菌核糖体的50s亚基，通过抑制肽链的延长而抑制细菌蛋白质的合成，从而消除细菌表面的a蛋白和绒毛状外衣，使其易被吞噬和杀灭。动物试验表明：本品无致癌和致突变作用，不影响动物的交配和生育力。

【药物过量】过量使用克林霉素磷酸酯阴道制剂会引起全身反应，如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。

【贮藏方式】密闭，置阴凉干燥处。

【药代动力学】克林霉素磷酸酯栓的药代动力学研究显示，克林霉素磷酸酯栓100mg置入阴道，1次1粒，1天一次。第三天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。auc平均值为3.2μg.hr/ml(0.42~11μg.hr/ml)，cmax平均值为0.27μg/ml(0.03~0.67μg/ml)，表观排除半衰期的平均值为11小时(4~35小时)。阴道给药的剂量远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg，连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药十天，每天吸收600~2700mg。克林霉素磷酸酯阴道栓吸收量低于口服克林霉素2~30倍，低于克林霉素磷酸酯注射剂40~50倍。

【有 效 期】24月

【包装型号】100mg*3s/盒。

【生产厂家】江西九华药业有限公司

【批准文号】国药准字h20070140