土霉素片

土霉素片(汾河)说明书

【药品名称】

  通用名称：土霉素片

  商品名称：土霉素片

  英文名称：oxytetracyclinetablets

【成 份】

  分子式：c22h24n2o9

  分子量：460.44

【药品成份】本品的主要成份为：土霉素。其化学名称为：6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,6,10,12,12a-六羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6，11,12α-八氢-2-并四苯甲酰胺。

【规格包装】0.25g*100s

【性 状】本品为淡黄色片或糖衣片。

【不良反应】1消化系统：胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻，偶有胰腺炎、食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。2肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。3过敏反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时有光敏现象。所以，应建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即

【用量用法】口服，成人一日1.5～2g,分3～4次；8岁以上小儿一日30～40mg/kg,分3～4次。8岁以下小儿禁用本品。

【注意事项】1交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈现过敏者可对本品呈现过敏。2对诊断的干扰：（1）测定尿邻苯二酚胺（hingerty法）浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。（2）本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（ast、alt）的测定值升高。3长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。4口服本品时，应饮用足量（约240ml）水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。5本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，避免食物对吸收的影响。6下列情况存在时须慎用或避免应用：（1）由于本品可致肝损害，因此原有肝病者不宜用此类药物。（2）由于本品可加重氮质血症，已有肾功能损害不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。7治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

【禁忌使用】有四环素类药物过敏史者禁用。

【老年患者用药】老年患者常伴有肾功能减退，应用本品，易引起肝毒性，故老年患者应用本品时应根据肾功能减退的程度调整剂量。

【儿童用药】本品可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染，牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。

【药物相互作用】1与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内ph值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。2含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。3与全身麻醉药甲氧氟烷同用时，可增强其肾毒性。4与强利尿药如呋塞米等药物同用时可加重肾功能损害。5与其他肝毒性药物（如抗肿瘤化疗药物）同用时可加重肝损害。6降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收，必须间隔数小时分开服用。7本品可降低避孕药效果，增加经期外出血的可能。8本品可抑制血浆凝血酶原的活性，所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，此外该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光密封，在干燥处。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.25gx100s/瓶。

【生产厂家】山西汾河制药有限公司

【批准文号】国药准字h14022397