人工牛黄甲硝唑胶囊

人工牛黄甲硝唑胶囊(汾河)说明书

【药品名称】

  通用名称：人工牛黄甲硝唑胶囊

  商品名称：人工牛黄甲硝唑胶囊

【性 状】本品为胶囊剂,内容物为黄色或微黄色的颗粒或粉末。

【药品成份】本品为复方制剂其组分为每粒含甲硝唑mg含人工牛黄mg。

【用量用法】口服一次粒一日次。

【规格包装】0.2g*12粒

【禁忌使用】1对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。2有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。3孕妇禁用。4饮酒者禁用。

【不良反应】1本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变后者主要表现为肢端麻木和感觉异常某些病例长期用药时可产生持续性周围神经病变2其他常见的不良反应有(1)胃肠道反应如恶心食欲减退呕吐腹泻腹部不适味觉改变口干口腔金属味等(2)可逆性粒细胞减少(3)过敏反应皮疹荨麻疹瘙痒等(4)中枢神经系统症状如头痛眩晕晕厥感觉异常肢体麻木共济失调和精神错乱等(5)其他有发热阴道念珠菌感染膀胱炎排尿困难尿液颜色发黑等均属可逆性停药后自行恢复您是否出现了以上不良反应？

【儿童用药】儿童应慎用并减量使用。

【注意事项】1致癌致突变作用动物试验或体外测定发现本品具致癌致突变作用但人体中尚未证实。2使用中发生中枢神经系统不良反应应及时停药。3本品可干扰丙氨酸氨基转移酶乳酸脱氢酶三酰甘油己糖激酶等的检验结果使其测定值降至零。4用药期间不应饮用含酒精的饮料因可引起体内乙醛蓄积干扰酒精的氧化过程导致双硫仑样反应患者可出现腹部痉挛恶心呕吐头痛面部潮红等。5肝功能减退者本品代谢减慢药物及其代谢物易在体内蓄积应减量使用并作血药浓度监测。6本品可自胃液持续清除某些放置胃管作吸引减压者可引起血药浓度下降血液透析时本品及代谢物迅速被清除故应用本品不需减量。7念珠菌感染者应用本品其症状会加重需同时给抗真菌治疗。8厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者给药间隔时间应由小时延长至小时。9治疗阴道滴虫病时需同时治疗其性伴侣。10重复一个疗程前应做白细胞计数。

【孕妇及哺乳期妇女用药】甲硝唑可透过胎盘迅速进入胎儿循环动物试验发现口服给药对胎仔无毒性甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察因此孕妇禁用甲硝唑在乳汁中浓度与血中相似动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用故哺乳期妇女不宜使用若必须用药应中断授乳并在疗程结束后～小时方可重新授乳。

【老年患者用药】老年人由于肝功能减退应用本品时药动学有所改变需监测血药浓度。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢加强它们的作用引起凝血酶原时间延长。2与苯妥英钠苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用可加强本品代谢使血药浓度下降而苯妥英钠排泄减慢。3与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用可减慢本品在肝内的代谢及其排泄延长本品的血消除半衰期（t/β）应根据血药浓度测定的结果调整剂量。4本品可干扰双硫仑代谢两者合用时患者饮酒后可出现精神症状故周内应用双硫仑者不宜再用本品。5本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果可使胆固醇三酰甘油水平下降。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】0.2g*12粒*2板/盒。

【贮藏方式】密闭保存。

【批准文号】国药准字h14022957

【有 效 期】24月

【生产厂家】山西汾河制药有限公司