小檗碱甲氧苄啶片

小檗碱甲氧苄啶片(康麦斯)说明书

【药品名称】

  通用名称：小檗碱甲氧苄啶片

  商品名称：小檗碱甲氧苄啶片

  英文名称：berberinehydrochlorideandtrimethoprimtablets

【性 状】小檗碱甲氧苄啶片为糖衣片除去包衣后显黄色。

【药品成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸小檗碱0.1g，甲氧苄啶50mg。

【用量用法】口服。一次1～3片，一日3次。

【规格包装】12s

【禁忌使用】1.对盐酸小檗碱和甲氧苄啶过敏者禁用。2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。3.2个月以下婴儿禁用。

【不良反应】1.不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后即消失。2.本品中的tmp对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，出现白细胞减少，血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般停药可恢复，也可加用叶酸制剂。

【儿童用药】1.盐酸小檗碱可引起溶血性贫血导致黄疸，故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。2.本品中的甲氧苄可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，新生儿及2个月以内婴儿应禁用此药；儿童正处于生长发育期，肝肾功能还不完善，用药量应酌减。

【注意事项】1.肝功能不全者慎用。2.用药期应定期检查血象，谨防叶酸缺乏症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于甲氧苄啶可穿过胎盘屏障，在胎儿循环及羊水中血药浓度接近母体血药浓度，因此本品在妊娠期间应必须权衡利弊后决定是否用药。2.由于甲氧苄啶可分泌至乳汁中，其血药浓度较高，有可能干扰哺乳婴儿的叶酸代谢，虽然在人类中尚未证实其问题存在，但本品对母乳的应用必须权衡利弊后决定是否用药。

【老年患者用药】老年患者由于抵抗力降低，代谢能力减弱，在服用本品时应注意血象检查，如出现严重不良反应应立即停止用药。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.含鞣质的中药与盐酸小檗碱合用后，由于鞣质是生物碱的沉淀剂，二者结合生成难溶性鞣质酸盐沉淀，降低疗效。2.骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增加。3.氨苯砜与本品合用时，两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度升高可使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。4.本品不宜与叶酸拮抗药、抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物同时应用，因有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞性贫血的可能。

【药代动力学】盐酸小檗碱口服吸收差，甲氧苄啶口服吸收完全，给药2小时到达血药峰浓度。吸收后广泛分布至体液及组织，在肝、肾、脾、肌肉、支气管分泌物、唾液、阴道分泌物、前列腺组织及前列腺液中的浓度均超过血液浓度。甲氧苄啶可通过血脑屏障，胎盘屏障并可分泌至乳汁中。甲氧苄啶主要由肾小球滤过，肾小管排出，50%--60%以药物原形排出，其余部分以代谢物形式排出。

【药理毒理】盐酸小檗碱和甲氧苄啶有协同抗菌作用，盐酸小檗碱体外对多种革兰阳性及阴性菌均有抑制作用，其中对溶血性链球菌，金黄色葡萄球菌、霍乱弧菌、脑膜炎奈瑟菌、志贺菌属、伤寒杆菌、白喉杆菌等抑制作用较强。对阿米巴原虫也有一定抑制作用。甲氧苄啶主要干扰细菌叶酸代谢，选择性抑制二氢叶酸还原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用较单药增强，耐药性菌株减少。

【包装型号】12s/盒。

【贮藏方式】密闭，置阴凉干燥处。

【批准文号】国药准字h23022515

【有 效 期】24月

【生产厂家】黑龙江康麦斯药业有限公司