酮洛芬片

酮洛芬片(北卫)说明书

【药品名称】

  通用名称：酮洛芬片

  商品名称：酮洛芬片(北卫)

  英文名称：ketoprofentablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】β-甲基-(3-苯甲酰基)苯乙酸又名酮基布洛芬。

【用量用法】口服关节痛：一次1片，一日3～4次。最大用量一天4片。痛经：一次1片，每6～8小时1次，必要时可增至每次2片。为减少对胃肠道刺激，应饭后即服用。

【规格包装】50mg*12s*2板

【禁忌使用】1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

【不良反应】1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高。2.罕见皮疹，过敏性肾炎，膀胱炎，肾病综合征，肾乳头坏死或肾功能衰竭，支气管痉挛。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1．交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。2．对诊断的干扰：(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒；(2)本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；(3)本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；(4)由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17一羟皮质醇（17－ohcs）的测定结果。3．有下列情况者应慎用：（1）原有支气管哮喘者，用药后可加重；（2）心功能不全、高血压，用药后可加重水潴留，水肿；（3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。（4）有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡。（5）肾功能不全者用药后肾脏不良反应增多，甚至导致肾功能衰竭。（6）本品用于肝硬变患者尤应慎重，因血中游离药物浓度可升高，必要时可用最小有效剂量，并应密切监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1．本品与其他解热镇痛抗炎药同时服用时，可增加胃肠道不良反应，并可导致溃疡。2．本品与肝素、双香豆素等抗凝药同时使用，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。3．与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；本品可降低抗高血压药的降压效果。4．本品可增高地高辛、甲氨蝶呤和口服降糖药的血药浓度，故不宜同服。5．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全。一次给药后约4～6小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低)。t1/2β为1.6～4小时(平均3小时)，主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿排出，以原形物排出约10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50%。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药。除抑制环氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症和损伤部位疼痛感觉。急性毒性试验结果：大鼠经口ld50为101mg/kg。

【包装型号】每板12片，每盒2板。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【批准文号】国药准字h11021997

【有 效 期】36月

【生产厂家】北京北卫药业有限责任公司