硝酸咪康唑阴道软胶囊

硝酸咪康唑阴道软胶囊(达克宁)说明书

【药品名称】

通用名称：硝酸咪康唑阴道软胶囊

商品名称：硝酸咪康唑阴道软胶囊(达克宁)

英文名称：miconazolenitratevaginalsuppositories

【性 状】本品为乳白色卵圆形软壳胶囊，内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。

【药品成份】每粒含主要成份硝酸咪康唑，辅料为轻质液状石蜡、白色凡士林。

【规格包装】0.4g*3s

【主要作用/适应症】 局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

【不良反应】偶见过敏反应，多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。

【用量用法】阴道给药，洗净后将软胶囊置于阴道深处。每晚1次，一次1粒，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。

【注意事项】1、出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。2、避免接触眼睛，并切忌口服。3、应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。4、当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。5、本品不会沾染皮肤或衣服。6、本品应置于儿童不易拿到处。7、妊娠期前三个月禁用。8、尚不清楚硝酸咪康唑是否可以从人体乳汁中分泌，因此哺乳期妇女用药应慎重。9、当药品性状发生改变时禁止使用。

【禁忌使用】对咪唑类或对囊壳的成份过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】不宜使用。

【药物相互作用】1、由于本品可使乳胶制品：如邀孕膜、通孕套等破损，故应邀免本品与此类产品接触。2、若与其它药物如香豆素衍生物、口服降血粮药或苯妥英同时服用，可增加这些药物的作用及剧作用。3、已知硝酸咪康唑的全身给药刹荆可抑制cyp3a4/2c9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此临床上不太可能发生药物相互作用。但是，口服抗凝荆（如：华法林）的息者应慎用硝酸咪康唑，并监测抗凝效应。服用华法林的息者同时使用含咪康唑的阴道制剂，可能会出现出血（齿龈、耳）和血肿。4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】本品为广谱抗真菌药，对多种真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。通常，咪康唑对皮肤真菌和酵母菌感染引起的瘙痒具有迅速的缓解作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】36月

【包装型号】铝塑泡罩板，3粒/板/盒。

【批准文号】国药准字J20160028

【执行标准】药品注册标准jx20070171

【生产厂家】janssenpharmaceutican.v.(比利时)(西安杨森制药有限公司分装)