宝光

宝光(氯雷他定胶囊)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定胶囊

  商品名称：宝光(氯雷他定胶囊)

  英文名称：loratadinecapsules

【成 份】

  化学名：4-（8-氯-5，6-二氢-11h-笨并[5，6]环庚基[1，2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯

  分子式：c22h23cln2o2

  分子量：382.89

【药品成份】氯雷他定。

【规格包装】10mg*12s

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

【不良反应】在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似。嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

【用量用法】口服。成人:每天一次，每次一粒(10mg)；2-12岁儿童，体重>30kg，每次一粒(10mg)，每天一次。

【注意事项】1.精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；2.抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；3.本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常史者应慎用；4、对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，应适当调整剂量。

【禁忌使用】对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用。

【老年患者用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。

【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周h1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药物过量】成人过量服用本品(40-180mg)后，会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状，儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象，心悸等症状。在以上情况下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】10mg*12s/盒。

【生产厂家】四川绿叶宝光药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20051904