氯雷他定片

氯雷他定片(福莱西)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定片

  商品名称：氯雷他定片(福莱西)

  英文名称：loratadinetablets

【成 份】

  分子式：c19h19cln2

  分子量：310.83

【药品成份】主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11h-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。

【规格包装】10mg*6s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【用量用法】口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。2-12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

【注意事项】1严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2妊娠期及哺乳期妇女慎用。3在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5本品性状发生改变时禁止使用。6请将本品放在儿童不能接触的地方。7儿童必须在成人监护下使用。　8如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺h1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】室温，遮光，密闭保存

【药代动力学】空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，auc增加。正常成年人，氯雷他定的t1/2为28（8.8～92）小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的auc和血药浓度升高约73%，而其代谢物的auc则升高约120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的auc和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的t1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。息斯敏及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周h1受体部位起作用。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，6片*1盒。

【生产厂家】河南九势制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20050009