氯雷他定胶囊

氯雷他定胶囊(海王抒瑞)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯雷他定胶囊

  商品名称：氯雷他定胶囊(海王抒瑞)

  英文名称：loratadinecapsules

【成 份】

  化学名：8-氯-6，11-二氢-11-（4-氮己环叉）-5h-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶

  分子式：c19h19cln2

  分子量：310.83

【药品成份】主要成份为氯雷他定。

【规格包装】10mg*6s

【性 状】本品为胶囊状。

【不良反应】在每天10毫克的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反血有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【用量用法】口服成人及12岁以上儿童：一日1次，1次l片(10毫克)。2一12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，1次l片(10毫克)。体重≤30公斤：一日1次，1次半片(5毫克)。

【注意事项】1严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。2妊娠期及哺乳期妇女慎用。3在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5本品性状发生改变时禁止使用。6请将本品放在儿童不能接触的地方。7儿童必须在成人监护下使用。　8如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】禁用于对本品及其所含成份过敏者。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【药物相互作用】1．同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在末明确与氯雷他定相互作用前应谨慎台用。2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】本品为长效三环类抗组胺药，口服起效快、作用强，可通过选择性地拮抗外周h1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，或治疗特发性荨麻疹。

【药物过量】成年人过量服用本品（40-180mg）可发生嗜睡，心律失常，头痛。一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物，如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血透不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的auc增加40%和15%，tmax延迟1h，峰浓度不受食物的影响。用药10天内，大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中，几乎所有患者，其代谢物的auc高于原型药物的auc，对于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t?)分别为8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h)，一般第5天血药浓度达稳态，由于百为坦具有首过效应，因此，药代动力学参数的个体差异较大。

【有 效 期】24月

【包装型号】10mg*6粒/盒。

【生产厂家】深圳海王药业有限公司

【批准文号】国药准字h20020559